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      世界傳統醫藥日|2022年已有3款中藥創新藥獲批上市

      2022-10-21 17:38:13來源:健康時報網|分享|掃描到手機
      閱讀提要:2022年10月22日是第三十二個“世界傳統醫藥日”。根據國家藥品監督管理局審評中心官網數據,截至2022年10月19日,已有3款中藥創新藥獲批上市,在審品種20個。

      2022年10月22日是第三十二個“世界傳統醫藥日”。根據國家藥品監督管理局審評中心官網數據,截至2022年10月19日,已有3款中藥創新藥獲批上市,在審品種20個。

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      晚期肝癌患者新選擇

      淫羊藿素軟膠囊

      2022年1月10日,國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序附條件批準1.2類創新藥淫羊藿素軟膠囊上市。

      肝細胞癌

      用于不適合或患者拒絕接受標準治療,且既往未接受過全身系統性治療的、不可切除的,患者外周血復合標志物滿足以下檢測指標的至少兩項:AFP≥400 ng/mL;TNF-α<2.5 pg/mL;IFN-γ≥7.0 pg/mL。

      輸尿管結石創新中藥

      廣金錢草總黃酮膠囊

      2022年9月15日,國家藥品監督管理局批準了1.2類中藥創新藥廣金錢草總黃酮膠囊的上市注冊申請。

      輸尿管結石中醫辨證屬濕熱蘊結證患者的治療。臨床數據表明,該膠囊可溶解0.5-1cm的結石,排石效果較為顯著。

      該藥的主要成份是從廣金錢草中提取得到的總黃酮類成份??捎糜?/p>

      目前,排石的治療藥物在國內獲批上市的較少,結石患者需求較大。該藥品上市,將為臨床相關疾病患者提供新的治療選擇。

      寒濕郁肺所致疫病

      散寒化濕顆粒

      用于寒濕郁肺所致疫病

      2022年10月9日,國家藥品監督管理局批準3.2類中藥新藥散寒化濕顆粒上市。該藥品。

      散寒化濕顆粒是依據第六版至第九版《新型冠狀病毒肺炎診療方案》中的“寒濕疫方”,根據《中藥注冊分類及申報資料要求》中3.2類“其他來源于古代經典名方的中藥復方制劑”注冊要求研制開發而成。

      除了已經獲批的中藥創新藥,截至10月19日,還有20款中藥新藥在審評中。

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      參考資料:

      ①中藥新藥在審品種目錄,國家藥品監督管理局要藥品審評中心,2022-10-20

      https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/369ac7cfeb67c6000c33f85e6f374044

      ②國家藥監局附條件批準淫羊藿素軟膠囊上市,國家藥品監督管理局官網,2022-1-10

      https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/20220110191736178.html

      ③淫羊藿素軟膠囊多地開出首批處方,治肝癌有了新方案,人民日報健康客戶端,2022-5-26

      https://m.peopledailyhealth.com/articleDetailShare?articleId=be215cc5cd6a4178a472b26fb918791c

      ④國家藥監局批準中藥創新藥廣金錢草總黃酮膠囊上市,國家藥品監督管理局官網,2022-9-15

      https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/20220915152305161.html

      ⑤國家藥監局批準散寒化濕顆粒上市,國家藥品監督管理局官網,2022-10-09

      https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/20221009185648166.html

      ⑥康緣藥業:江蘇康緣藥業股份有限公司關于獲得散寒化濕顆粒藥品注冊證書的公告,2022-10-14

      https://m.10jqka.com.cn/sn/20221013/38743935.shtml

      (運營:孫歡)

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